
Productos certificados
ISO 9001:2012 n. Q-0099-03
(Finalidad: proyecto, producción, distribución y asistencia de mobiliario técnico y equipamiento para estructuras sanitarias de cuidado y asistencia.)
UNI CEI EN ISO 13485:2016 n. D-0099-13
(Finalidad: proyecto, producción, distribución y asistencia de mobiliario técnico y equipamiento para estructuras sanitarias de cuidado y asistencia.)
ISO 14001:2015 n. A-0099-17
(para la implementación del Sistema de Gestión Ambiental en el sitio de: Viale Veneto, 2 – Frazione Villatora – 35020 Saonara (PD) Italia Via Canada, 11/4 – 35127 Padova (PD) Italia)Estos certificados se han expedidos por Q.C.B. Italia.
Procedimientos de valoración para los dispositivos médicos.
Las fases del procedimiento de marcado CE de los dispositivos médicos, según el Decreto Legislativo 46/97, son:
– Clasificación del dispositivo
– Verificación del respeto de los requisitos esenciales.
– Marcado CE de los productos.